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崗位職責：
1、負責新產品的開發，按照新產品開發控制流程；
2、組織及參與產品設計和開發的評審，負責工藝驗證及設計轉換的工作；
3、負責撰寫設計開發各階段文件，整理歸納設計開發歷史文檔，指導生產、采購、質量編制合理的工藝規程及作業指導書、檢驗規程等；
4、協助產品試生產及注冊申報工作；
5、負責對生產轉換人員的技術培訓工作；
6、完成上級領導臨時交辦的任務。


任職資格：
1、具有3年以上開發體外診斷試劑研發經驗和生產轉化經驗，獨立完成過免疫熒光定量、干化學、分子診斷類產品的開發和注冊并取得注冊證；
2、研究生或以上學歷，免疫學、分子生物學、微生物學、生物工程、生物技術、基礎醫學、檢驗學等專業；
3、具備高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力，具備良好的職業素養和團隊精神；4、熟悉產品注冊管理辦法及相關技術指導原則；熟悉質量體系研發現場考核各類要求和相關文件。