崗位職責
工作地點:廣州+出差
【崗位職責】
1、負責公司產品注冊資料編寫和申報工作;
2、負責將公司技術部產品開發資料轉化為產品注冊材料;
3、負責協調技術部門的產品開發進展,跟蹤產品申報進度;
4、協助產品注冊相關臨床實驗工作;
5、上級領導交付的其他工作。
【任職要求】
1、專業要求:本科及以上學歷,生物學、醫學、藥學相關專業;
2、經驗要求:熟悉診斷試劑行業技術法規,同崗位2年以上工作經驗,有三類診斷試劑產品成功注冊經驗優先。
3、個人素質:
1)邏輯分析能力良好,書面表達能力優秀;
2)較高的工作熱情和工作主動性,較高的職業道德水平,較強的組織協調能力、溝通能力、人際交往能力、計劃和執行能力;
3)中英文良好,擅長中文寫作,精通辦公軟件。
益善生物是我國首家專業從事個體化醫療檢測產品研發、生產及推廣的高新科技企業、國家火炬計劃重點高新企業,是中國個體化醫療產業開拓者和領軍者,我國個體化醫療行業首家上市公司(股票代碼:430620)。
益善生物擁有國際化的研發團隊、領先的技術平臺、現代化的研發及生產設施,自主研發國際領先的個體化醫療檢測系列產品。益善具備國家三類醫療器械生產及經營資質、ISO13485質量管理體系認證,產品通過歐盟CE認證、獲得CFDA產品注冊證書,在北京、上海、廣州、成都分別設立全資擁有的醫學檢驗所,連續多年在國際大型質量評價項目中取得卓越成績。
公司介紹
益善生物是我國首家專業從事個體化醫療檢測產品研發、生產及推廣的高新科技企業、國家火炬計劃重點高新企業,是中國個體化醫療產業開拓者和領軍者,我國個體化醫療行業首家上市公司(股票代碼:430620)。
益善生物擁有國際化的研發團隊、領先的技術平臺、現代化的研發及生產設施,自主研發國際領先的個體化醫療檢測系列產品。益善具備國家三類醫療器械生產及經營資質、ISO13485質量管理體系認證,產品通過歐盟CE認證、獲得CFDA產品注冊證書,在北京、上海、廣州、成都分別設立全資擁有的醫學檢驗所,連續多年在國際大型質量評價項目中取得卓越成績。