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一、職位描述：
1、負責原料藥產品的注冊申報、高企申報及相關工作。
2、編寫原料藥產品的注冊申請資料，確保資料的完整性、準確性和合規性；按照相關法規和程序，及時提交注冊申請資料，并跟蹤注冊進度，確保注冊申請能夠順利獲得批準；
3、熟悉并掌握國內外原料藥注冊相關的法規、技術指導原則及注冊流程；確保公司的原料藥注冊活動符合國內外相關法規和標準的要求。
4、與藥品監督管理部門進行溝通和協調，及時解決注冊過程中遇到的問題；與公司內部其他部門（如研發、生產、質量等）保持緊密合作，確保注冊工作的順利進行。
5、參與制定原料藥產品的注冊策略和規劃，確保注冊工作的有序開展；根據市場需求和法規變化，及時調整注冊策略，以適應不斷變化的市場環境。
6、組織或參與原料藥注冊相關的培訓活動，提高團隊成員的專業素養和操作技能；分享注冊工作中的經驗和知識，促進團隊成員之間的學習和交流。
二、任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業；
2、具有原料藥注冊或相關領域的工作經驗，熟悉原料藥注冊流程和法規要求；
3、了解國內藥品注冊法律法規和政策要求、ICH指導原則等技術要求；
4、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。能熟練使用辦公軟件，能獨立撰寫藥品注冊　　GMP符合性檢查等申報資料經驗；
5、有良好的英語閱讀、寫作能力，有英語國家留學經歷者優先；基礎知識扎實，工作積極主動具有
高度責任感和良好的溝通協調能力；　　 
6、年齡45周歲及以下。
工作地點：大連