崗位職責
1、本科以上學歷,藥學相關專業。
2、藥品生產企業質量管理工作5年以上,2年以上QA負責人崗位經歷,熟悉生產現場質量管理工作。
3、熟悉藥品相關法律法規,主要是藥品GMP和ISO9001質量管理體系,能夠勝任公司質量管理體系搭建和維護工作。
4、主導或作為主要人員過參與藥品GMP符合性檢查,藥品注冊現場核查,熟悉相關事項的工作流程,有國外審計經驗者優先。
5、有應對客戶審計和物料供應商審計經驗
6、有飼料添加劑或食品添加劑行業質量經驗者優先。
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注冊資金1.3億元,是國家規模以上工業企業,從事醫藥健康、動物營養、動物保健領域工業生物技術產品的生產與銷售。母公司蘇州引航生物科技有限公司是一家專注于合成生物學技術創新的國家高新技術企業,致力于以合成生物學技術創新推動傳統化學制造向生物制造轉變,為全球相關企業提供生物制造的產品。
公司研發中心位于江蘇蘇州工業園區,在美國設有研發分部,擁有研發人員近兩百人,其中碩博比例超60%,累計申請60余項國內國外發明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺,開發了多個革新的生物合成工藝,并實現了數個生物制造產品的千噸級產業化。
湖南引航占地面積185畝,現有員工規模500余人,生產車間從設計到建設嚴格遵循GMP標準,公司建立了完善的質量、安全和環保管理體系,組建了經驗豐富的專業管理團隊,生產管線涵蓋醫藥健康、動物營養與動物保健領域。生產基地一期100畝已投產運營,擁有年產5800噸生物制造產品的生產能力,二期85畝正在擴建中,投產后湖南生產基地將形成年產萬噸規模生物制造產品的生產能力。
公司介紹
湖南引航生物科技有限公司成立于2017年,注冊資金1.3億元,是國家規模以上工業企業,從事醫藥健康、動物營養、動物保健領域工業生物技術產品的生產與銷售。母公司蘇州引航生物科技有限公司是一家專注于合成生物學技術創新的國家高新技術企業,致力于以合成生物學技術創新推動傳統化學制造向生物制造轉變,為全球相關企業提供生物制造的產品。
公司研發中心位于江蘇蘇州工業園區,在美國設有研發分部,擁有研發人員近兩百人,其中碩博比例超60%,累計申請60余項國內國外發明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺,開發了多個革新的生物合成工藝,并實現了數個生物制造產品的千噸級產業化。
湖南引航占地面積185畝,現有員工規模500余人,生產車間從設計到建設嚴格遵循GMP標準,公司建立了完善的質量、安全和環保管理體系,組建了經驗豐富的專業管理團隊,生產管線涵蓋醫藥健康、動物營養與動物保健領域。生產基地一期100畝已投產運營,擁有年產5800噸生物制造產品的生產能力,二期85畝正在擴建中,投產后湖南生產基地將形成年產萬噸規模生物制造產品的生產能力。